近視治療市場(chǎng)或?qū)⒂瓉戆踩?、有效、高性價(jià)比的新方法：傳統(tǒng)治療近視的方法主要為屈光手術(shù)療法和非手術(shù)療法（角膜塑形鏡），由于價(jià)格高昂，嚴(yán)重制約了兩者市場(chǎng)的普及率。近 10 年，國(guó)內(nèi)外多個(gè)臨床研究結(jié)果共同表明，低濃度阿托品（0.01%）對(duì)兒童和青少年近視眼的延緩發(fā)展進(jìn)行兼具安全性和有效性的治療，未來將大概率獲批近視延緩這一新適應(yīng)癥。低濃度阿托品在新增治療方式的同時(shí)，有望憑借低廉的價(jià)格重塑近視治療這一巨大市場(chǎng)。

東亞地區(qū)近視率居高不下，近視治療市場(chǎng)空間巨大：受東亞地區(qū)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的影響，社會(huì)對(duì)兒童及青少年的教育投資逐步增加，長(zhǎng)時(shí)間高強(qiáng)度近距離用眼導(dǎo)致韓國(guó)、新加坡、中國(guó)香港以及中國(guó)臺(tái)灣等地區(qū)近視率居高不下。東亞地區(qū)國(guó)家在 1950-2000 年的 50 年時(shí)間里，近視率從 20%-30%快速增長(zhǎng)至 80%左右。中國(guó)大陸地區(qū)目前也面臨同樣問題，兒童及青少年近視率也已超過 40%，在校大學(xué)生近視率更是高達(dá) 70-90%。國(guó)內(nèi) 6-15 歲的兒童及青少年近視人群數(shù)量約 8000 萬(wàn)，目前每年約有 110 萬(wàn)臺(tái)近視治療手術(shù)以及 75 萬(wàn)副角膜塑形鏡，市場(chǎng)規(guī)模約 200 億元，治療滲透率不足 3%，潛在市場(chǎng)空間巨大。

低濃度阿托品治療近視有望橫空出世，或重塑眼科近視治療市場(chǎng)：2016 年，海外一項(xiàng)為期 5 年、入組 400 名受試者的臨床研究證實(shí)低濃度阿托品（0.01%）對(duì)兒童及青少年近視延緩治療具有明顯的安全性和有效性，該項(xiàng)臨床研究成果發(fā)表在國(guó)際權(quán)威眼科雜志《Ophthalmology》上，而國(guó)內(nèi)多項(xiàng)臨床研究也得到同樣結(jié)論。目前，在新加坡、日本、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等地區(qū)，已經(jīng)有低濃度阿托品產(chǎn)品上市銷售（每年費(fèi)用約 3000-4000 元），國(guó)內(nèi)也有多家醫(yī)院以院內(nèi)制劑的方式應(yīng)用于臨床。因此，我們認(rèn)為低濃度阿托品（0.01%）在國(guó)內(nèi)將大概率獲得正式藥品批文，成為兒童及青少年的近視治療的新方法。國(guó)內(nèi) 6-15周歲年齡段擁有 8000 萬(wàn)近視群體，若國(guó)內(nèi)產(chǎn)品正式上市，按照每年 1500 元成本（低于手術(shù)和角膜塑形鏡成本的 1/5），理論空間高達(dá) 1200 億元；若按照15%滲透率計(jì)算（約手術(shù)和角膜塑形滲透率的 5 倍），國(guó)內(nèi)低濃度阿托品市場(chǎng)規(guī)模高達(dá) 180 億元。憑借成本及簡(jiǎn)單應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)，可以替代因成本高昂而無(wú)法普及的近視手術(shù)和角膜塑形鏡的市場(chǎng)，足以重塑整個(gè)眼科近視治療市場(chǎng)。

建議關(guān)注個(gè)股：該藥屬于“老藥新用”的典型，國(guó)內(nèi)按照 2.4 類化藥注冊(cè)，首家獲批后擁有 3 年的市場(chǎng)監(jiān)測(cè)期，兒童用藥可能延長(zhǎng)至 5 年。憑借 3-5 年的市場(chǎng)獨(dú)占期，首家獲批產(chǎn)品很可能取得未來市場(chǎng)的 50%的市占率，峰值銷售規(guī)模或?qū)⑦_(dá)數(shù)十億元。建議關(guān)注興齊眼藥（300573），目前僅有該公司向國(guó)家藥監(jiān)局正式申報(bào)了低濃度阿托品（0.01%）的臨床，并且已經(jīng)獲批臨床批件，我們預(yù)計(jì)該公司大概率成為該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)首家獲批企業(yè)。此外，2019 年 1 月，該公司控股子公司沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院申請(qǐng)的低濃度阿托品（0.01%）院內(nèi)制劑獲批，有效期至 2022 年 1 月，可以填補(bǔ)正式藥品獲批之前階段的臨床應(yīng)用。在正式藥品獲批之前，低濃度阿托品都以院內(nèi)制劑的形式使用，眼科醫(yī)院是該院內(nèi)制劑重點(diǎn)應(yīng)用機(jī)構(gòu)，建議關(guān)注國(guó)內(nèi)最大的眼科醫(yī)療連鎖服務(wù)龍頭愛爾眼科（300015）。

風(fēng)險(xiǎn)提示：低濃度阿托品不獲批或獲批低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。