事件：4月17日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》的公告；此前《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》于2019年3月13日-26日期間向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。截至2019年3月26日24時(shí)，共收到意見(jiàn)4438條。國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)各方意見(jiàn)建議進(jìn)行了認(rèn)真研究之后，公布了《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。

相對(duì)征求意見(jiàn)稿，正式稿在4個(gè)方面發(fā)生了變化。

1）第一，進(jìn)一步規(guī)范“基本原則”的相關(guān)描述。將“適當(dāng)擴(kuò)大目錄范圍”改為“適當(dāng)調(diào)整目錄范圍”，另外將“統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量、結(jié)構(gòu)和增幅”改為“西藥和中成藥結(jié)構(gòu)、數(shù)量和增幅”，將“結(jié)構(gòu)”放在了第一位。兩處修改體現(xiàn)了本次醫(yī)保目錄調(diào)整跟以往目錄調(diào)整側(cè)重?cái)U(kuò)大醫(yī)保目錄范圍數(shù)有顯著不同，正式稿強(qiáng)調(diào)的是調(diào)整與結(jié)構(gòu)；這一變化側(cè)面反映醫(yī)保目錄調(diào)整將更加看重藥品的臨床價(jià)值，相應(yīng)我們認(rèn)為本次調(diào)出目錄的藥品數(shù)將有所增加，同時(shí)預(yù)計(jì)西藥和中成藥的新進(jìn)數(shù)可能不會(huì)像以往一樣等比例增幅，新進(jìn)的產(chǎn)品將更多以臨床價(jià)值為準(zhǔn)繩。

2）第二，進(jìn)一步明確“獨(dú)家品種”的定義。在“三、調(diào)整內(nèi)容”中，正式稿中對(duì)“獨(dú)家品種”的定義做了進(jìn)一步明確，即“獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn)。這樣期間若有針對(duì)獨(dú)家且治療金額高的藥品仿制品上市，在未來(lái)帶量采購(gòu)逐漸擴(kuò)大的趨勢(shì)下，我們預(yù)計(jì)多數(shù)產(chǎn)品將不需要價(jià)格談判，可直接進(jìn)入常規(guī)準(zhǔn)入目錄，這樣一方面可以簡(jiǎn)化后續(xù)工作，另一方面可以降低不必要的醫(yī)保開(kāi)支。

3）第三，強(qiáng)調(diào)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專(zhuān)家的參與。在“四、組織形式”對(duì)評(píng)審專(zhuān)家的表述中，正式稿中對(duì)“遴選專(zhuān)家”的表述增加了“保證一定數(shù)量的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專(zhuān)家。”我們認(rèn)為此處修改有利于整個(gè)醫(yī)保目錄的形成更合理，新藥的導(dǎo)入使用盡管以大醫(yī)院為主導(dǎo)，但也要照顧到廣大基層醫(yī)療的需求。

4）第四，程序中增加“醫(yī)保用藥咨詢(xún)調(diào)查”環(huán)節(jié)。在“五、工作程序”對(duì)評(píng)審環(huán)節(jié)的表述中，正式稿相比于征求意見(jiàn)稿，在最前面增加了“醫(yī)保用藥咨詢(xún)調(diào)查”環(huán)節(jié)，即“從遴選專(zhuān)家?guī)熘?，隨機(jī)抽取一定數(shù)量的專(zhuān)家，對(duì)所有品種（劑型）進(jìn)行投票，了解全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)保用藥需求。投票地區(qū)不少于全國(guó)2/3的省份；投票專(zhuān)家中來(lái)自二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不少于30%；每個(gè)藥品組別的專(zhuān)家原則上不少于50人?！痹?016版的調(diào)整方案中，確定備選名單直接依賴(lài)咨詢(xún)專(zhuān)家來(lái)論證，而19版首先由遴選專(zhuān)家?guī)熘谐槿∫欢▽?zhuān)家對(duì)所有品種進(jìn)行投票，這樣改進(jìn)后可以更好的了解臨床的真實(shí)需求，并非僅依賴(lài)少量專(zhuān)家的觀點(diǎn)，這樣使得最終形成的目錄更科學(xué)、公正，經(jīng)得起考驗(yàn)。

值得注意的是：1）關(guān)于藥品準(zhǔn)入資格的上市時(shí)間要求，調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。行業(yè)協(xié)會(huì)等呼吁常規(guī)目錄2019年3月31日及談判目錄5月31日的建議并未被采納。2）關(guān)于整個(gè)藥品目錄調(diào)整工作程序的時(shí)間表有所調(diào)整，整體工作預(yù)計(jì)在今年10月前完成全部工作。其中常規(guī)目錄的發(fā)布時(shí)間向后延長(zhǎng)1個(gè)月至7月底前，而談判目錄的最終發(fā)布時(shí)間向后延長(zhǎng)2個(gè)月至10月底前。

總結(jié)點(diǎn)評(píng)：國(guó)家醫(yī)保局成立后，藥品的醫(yī)保準(zhǔn)入、招標(biāo)采購(gòu)及支付等環(huán)節(jié)均由醫(yī)保局全面管轄，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)藥品流通端的干預(yù)和影響力大大增強(qiáng)，去年帶量采購(gòu)的試點(diǎn)已充分展示。我們認(rèn)為本次醫(yī)保目錄調(diào)整工作將是去年帶量采購(gòu)在藥品流通、支付改革方面的進(jìn)一步延續(xù)，也將是醫(yī)?；趦r(jià)值的戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)的進(jìn)一步體現(xiàn)。本次醫(yī)保目錄調(diào)整與以往不同，更多強(qiáng)調(diào)的是結(jié)構(gòu)調(diào)整，可以預(yù)計(jì)近年來(lái)新獲批臨床價(jià)值高有良好循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)的產(chǎn)品有望準(zhǔn)入獲益、尤其是方案中優(yōu)先考慮的新進(jìn)基藥目錄產(chǎn)品、腫瘤及罕見(jiàn)病等重特大疾病的藥物、慢性病用藥、兒童用藥等，而相反過(guò)去已在目錄中的臨床價(jià)值一般、性?xún)r(jià)比低及缺乏循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)的藥物將進(jìn)一步承壓，例如部分中藥注射劑和營(yíng)養(yǎng)類(lèi)及輔助類(lèi)產(chǎn)品可能有被進(jìn)一步被限制等風(fēng)險(xiǎn)。

投資建議：建議關(guān)注2016-2018年底有新藥獲批包括創(chuàng)新藥及傳統(tǒng)3類(lèi)化藥及生物仿制藥的企業(yè)，A股：恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、海思科港股：中國(guó)生物制藥 石藥集團(tuán) 信達(dá)生物 君實(shí)生物等

風(fēng)險(xiǎn)提示：部分企業(yè)主力產(chǎn)品被剔除醫(yī)保目錄的風(fēng)險(xiǎn)，部分企業(yè)新產(chǎn)品的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入不達(dá)預(yù)期。