生物制品:2019Q1疫苗批簽發(fā)跟蹤:批簽發(fā)量整體略少‚HPV疫苗、13價(jià)肺炎疫苗基本正常
matthew 2019.04.19 13:34
我們梳理了 2019 年一季度疫苗行業(yè)批簽發(fā)情況, 整體而言批簽發(fā)量相對(duì)歷年有所減少, HPV 疫苗、 13 價(jià)肺炎疫苗等進(jìn)口大品種基本正常, Hib 系列疫苗簽發(fā)量較少。
HPV 疫苗: 2019 年一季度合計(jì)獲得批簽發(fā) 158.21 萬(wàn)支,其中 GSK 2 價(jià)苗 32.89 萬(wàn)支,默沙東 4價(jià)苗 125.32 萬(wàn)支,默沙東 9 價(jià)苗沒(méi)有批簽發(fā)。
13 價(jià)肺炎疫苗:輝瑞 2019 年一季度批簽發(fā) 73.33 萬(wàn)支。
腸道病毒 EV71 疫苗: 2019 年一季度合計(jì)批簽發(fā) 477.44 萬(wàn)支,其中昆明所批簽發(fā) 197.13 萬(wàn)支(占比 41%),武漢所批簽發(fā) 50.19 萬(wàn)支(占比 10.5%),北京科興批簽發(fā) 230.12 萬(wàn)支(占比 48%)。
輪狀病毒疫苗: 2019 年一季度合計(jì)批簽發(fā) 128 萬(wàn)瓶,其中蘭州所單價(jià)批簽發(fā) 94.47 萬(wàn)瓶,默沙東五價(jià)批簽發(fā) 33.53 萬(wàn)瓶。
b 型流感嗜血桿菌疫苗(Hib)及系列聯(lián)苗: 2019 年一季度 Hib 及系列聯(lián)苗批簽發(fā)整體較少,智飛生物三聯(lián)苗和康泰生物四聯(lián)苗沒(méi)有批簽發(fā),賽諾菲五聯(lián)苗批簽發(fā) 83.35 萬(wàn)瓶, Hib 疫苗批簽發(fā)83.62 萬(wàn)瓶,合計(jì)共批簽發(fā)量約 166.97 萬(wàn)瓶,不足 2018 年全年批簽發(fā)量的 10%。 23 價(jià)肺炎疫苗: 2019 年一季度僅沃森生物批簽發(fā) 48.80 萬(wàn)支,默沙東和成都所沒(méi)有批簽發(fā)。
流感病毒裂解疫苗: 2019 年一季度出現(xiàn)比較少見(jiàn)的春季仍有流感疫苗批簽發(fā)的情況,華蘭生物合計(jì)批簽發(fā)量 213.86 萬(wàn)瓶,其中三價(jià)流感病毒裂解疫苗 203.36 萬(wàn)瓶、四價(jià)流感病毒裂解疫苗 10.51萬(wàn)瓶。
狂犬病疫苗: 2019 年一季度成都康華、長(zhǎng)春卓誼(原長(zhǎng)春衛(wèi)爾賽)、大連雅立峰、廣州諾誠(chéng)、遼寧成大、吉林邁豐、河南遠(yuǎn)大和中科生物制藥獲得批簽發(fā),合計(jì)批簽發(fā) 1443.72 萬(wàn)支。其中成都康華是人二倍體狂苗, 42.37 萬(wàn)支;河南遠(yuǎn)大和中科生物制藥為地鼠腎細(xì)胞, 94.33 萬(wàn)支;其余均為 Vero 細(xì)胞苗,占比超過(guò) 90%。
水痘疫苗: 2019 年一季度水痘疫苗批簽發(fā) 225.94 萬(wàn)瓶。生產(chǎn)企業(yè)主要是長(zhǎng)春百克、長(zhǎng)春祈健、上海所以及上海榮盛生物,其中上海所批簽發(fā) 143.65 萬(wàn)瓶(占比 63.6%),長(zhǎng)春百克批簽發(fā) 51.36萬(wàn)瓶。
脊灰疫苗: 減毒疫苗由北生研獨(dú)家生產(chǎn);滅活疫苗包括昆明所、北生研和賽諾菲三家。 2019 年一季度滅活苗合計(jì)批簽發(fā) 510.85 萬(wàn)人次,減毒苗暫無(wú)批簽發(fā)。
乙肝疫苗: 2019 年一季度批簽發(fā)約 2852 萬(wàn)瓶,主要生產(chǎn)企業(yè)有康泰生物(占比超過(guò) 75%)、艾美漢信(原大連漢信)、華北制藥金坦生物等。
投資建議: 2017-2018 年核心大品種進(jìn)入獲批周期, 2018 年進(jìn)入放量期, 2019 年大品種放量繼續(xù)。 2019 年有望見(jiàn)證首個(gè)百億品種誕生。重點(diǎn)推薦智飛生物, 康泰生物、 華蘭生物等。
風(fēng)險(xiǎn)提示:監(jiān)管政策趨嚴(yán)的風(fēng)險(xiǎn),同業(yè)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn),新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)推廣不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
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