醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，內(nèi)生技術(shù)+政策支持加速?lài)?guó)產(chǎn)滲透。

2017 年全球與中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)到 4050 億美元和 4425 億元人民幣，比較來(lái)看，中國(guó)器械市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，復(fù)合增速遠(yuǎn)高于全球。 醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)眾多，其中體外診斷、心血管、診斷影像領(lǐng)域在全球市場(chǎng)和中國(guó)市場(chǎng)均有較高市占率。 中國(guó)器械行業(yè)集中度有望提高， 國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)平均研發(fā)占比逐漸向國(guó)際前排企業(yè)平均水平靠攏。 隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)械技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提高，加速科研成果轉(zhuǎn)化上市，將有望提升醫(yī)療器械的人均消費(fèi)比。

診斷類(lèi)器械領(lǐng)域醫(yī)學(xué)影像學(xué)、 IVD(體外診斷)合計(jì)的中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 1300 億元，市場(chǎng)份額達(dá)到 30%，隨著自主創(chuàng)新技術(shù)的提高、產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力的增強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)品牌將不斷滲透拉動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)。 根據(jù)我國(guó)主要醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口占比情況分析，內(nèi)窺鏡、化學(xué)發(fā)光、 CT、 MRI、彩超等有望成為國(guó)產(chǎn)替代的黃金領(lǐng)域。政策支持優(yōu)先審評(píng)、特別審批，加速推進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。在“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃中重點(diǎn)開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械，開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)化的道路； 2016 年，國(guó)家通過(guò)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序； 2018 年，國(guó)家針對(duì)醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。 自 2017 年起各省市開(kāi)始密集出臺(tái)器械政策， 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已經(jīng)有 13 個(gè)省市推出相關(guān)政策，明確采購(gòu)單位優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)設(shè)備，大幅提高采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的比例。 二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)逐漸成為國(guó)產(chǎn)替代與醫(yī)療器械更替的主要市場(chǎng)。

化學(xué)發(fā)光：主流免疫診斷領(lǐng)域

高附加值化學(xué)發(fā)光取代率不斷提高，國(guó)產(chǎn)性能追平進(jìn)口高端儀器。 免疫診斷歷經(jīng)半個(gè)世紀(jì)發(fā)展，形成五代技術(shù)更替，其中化學(xué)發(fā)光免疫診斷靈敏度高、特異性好、操作簡(jiǎn)便已基本取代傳統(tǒng)免疫診斷手段。 通過(guò)比較國(guó)內(nèi)外化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品參數(shù)來(lái)看，國(guó)產(chǎn)儀器與進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)性能接近，已經(jīng)具備足夠的替代能力。 化學(xué)發(fā)光檢測(cè)占傳統(tǒng)免疫診斷市場(chǎng)份額為逐漸提高，中國(guó)市場(chǎng)尚有較高替代份額。根據(jù)對(duì)不同醫(yī)院的需求特點(diǎn)，中國(guó)企業(yè)將以二級(jí)醫(yī)院為主要戰(zhàn)場(chǎng)，以低成本高性能的產(chǎn)品搶奪市場(chǎng)，同時(shí)逐步滲透三級(jí)醫(yī)院。彩超：加速發(fā)展的黃金領(lǐng)域。

中國(guó)彩超市場(chǎng)發(fā)展快于全球平均水平，外企壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)， 國(guó)產(chǎn)品牌持續(xù)發(fā)力，加速滲透中高端領(lǐng)域。 2013年到 2017 年，國(guó)內(nèi)超聲診斷設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模由 65 億元增加到 84 億元，預(yù)計(jì) 2019 年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 95 億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為 6.5%， 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，通用、飛利浦、邁瑞、日立、西門(mén)子合計(jì)市占率 73%，其中邁瑞市占率 9%，位列第三，并呈現(xiàn)較快發(fā)展速度。

MRI 磁共振成像：國(guó)產(chǎn)替代重點(diǎn)領(lǐng)域。

MRI 市場(chǎng)規(guī)?；謴?fù)高速增長(zhǎng)，配置規(guī)劃政策保障未來(lái)設(shè)備采購(gòu)量。 中國(guó)磁共振成像市場(chǎng)規(guī)模 2017 年實(shí)現(xiàn)49%的高速增長(zhǎng)， 根據(jù)《2018-2020 年全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》 設(shè)備采購(gòu)量有望保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品主要以中低端為主，高端磁共振產(chǎn)品的核心關(guān)鍵部件的技術(shù)依然由國(guó)際知名品牌壟斷，除聯(lián)影實(shí)現(xiàn)

技術(shù)突破進(jìn)軍高端市場(chǎng)外，預(yù)計(jì) 1.5T MRI 將成為國(guó)產(chǎn)替代的主要市場(chǎng)。

邁瑞醫(yī)療（300760）：三大產(chǎn)品線(xiàn)并駕齊驅(qū)。

強(qiáng)化三大產(chǎn)品線(xiàn)市場(chǎng)地位，促使公司優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品市占率保持穩(wěn)定增長(zhǎng)， 同時(shí)在 2019 年全面加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)。在臨床監(jiān)護(hù)上， 增加新參數(shù)的研發(fā)； 體外診斷方面上， 聚焦于生化、免疫自動(dòng)化流水線(xiàn)； 重點(diǎn)開(kāi)展基于臨床需求的人工智能識(shí)別技術(shù)，智能化工作流提升等， 同時(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)影像學(xué)上掃描成像的研究，為公司業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)打好基礎(chǔ)。

迪瑞醫(yī)療（300396）： 新老產(chǎn)品線(xiàn)共同發(fā)力。

六大系列產(chǎn)品可覆蓋醫(yī)院檢驗(yàn) 80%以上的項(xiàng)目， 公司不斷進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)優(yōu)化，加強(qiáng)原有試劑耗材對(duì)業(yè)績(jī)的帶動(dòng)作用。 同時(shí)預(yù)期全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng) GMD-S600、 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀 CM-180 將提高公司業(yè)績(jī)彈性。

風(fēng)險(xiǎn)提示：

1、行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期； 2、政策實(shí)施力度不及預(yù)期； 3、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期